12
καινοτομια
ερευνα & τεχνολογια | 03 - 05/2017
Συγκεκριμένα, η proACTINA συνεργάζεται τόσο
με ακαδημαϊκούς όσο και με βιομηχανικούς
φορείς για την υλοποίηση του GLIOMARK, ενός
τετραετούς διάρκειας ερευνητικού έργου στο
πλαίσιο του ευρωπαϊκούς προγράμματος Ορί-
ζοντας 2020, για την κλινική επικύρωση ενός in
vivo βιοδείκτη για τη διάγνωση όγκων του εγκε-
φάλου (γλοίωμα). Το έργο εγκρίθηκε στο πλαί-
σιο της προκήρυξης "SME-Instrument-Phase 2
PHC-12 (Clinical research for the validation of
biomarkers and/or diagnostic medical devices)"
για την υποστήριξη καινοτόμων μικρομεσαίων
επιχειρήσεων.
Το τελικό προϊόν του GLIOMARK θα αποτελείται
από ένα ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα που θα
περιέχει τη δραστική ουσία τετροφοσμίνη, η
οποία έχει αναπτυχθεί μέσω επανατοποθέτη-
σης (repositioning) ειδικά για απεικόνιση ανω-
μαλιών του εγκεφάλου. Αυτή η μη παρεμβατι-
κή διαγνωστική τεχνική θα παρέχει αξιόπιστη
διάγνωση του γλοιώματος με υψηλή ευαισθη-
σία και ευκρίνεια, σκοπεύοντας να μειώσει την
ανάγκη για παρεμβατικές και υψηλού κόστους
διαδικασίες, όπως η βιοψία.
Με την ολοκλήρωση του έργου, αναμένεται να
είναι διαθέσιμο στην αγορά ένα από τα λίγα
διαγνωστικά προϊόντα για τους εγκεφαλικούς
όγκους (γλοιώματα), το οποίο σε συνδυασμό
με τη διαγνωστική τεχνική Πυρηνικής Ιατρικής
SPECT, θα προσφέρει στην ιατρική κοινότητα
ένα αξιόπιστο διαγνωστικό εργαλείο με ιδιαίτε-
ρα χαμηλό κόστος.
"Η εξέλιξη αυτή αποτελεί σημαντικό επίτευγ-
μα για την proACTINA καθώς θα προωθήσει
περαιτέρω την ανάπτυξη και το πλάνο εμπορι-
κής αξιοποίησης του τελικού προϊόντος. Είναι
σημαντικό που η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ο
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου αναγνώρι-
σαν τη μεγάλη ιατρική ανάγκη για τη διάγνωση
του γλοιώματος και το προϊόν μας θα έχει ση-
μαντικό όφελος σε αυτούς που πάσχουν από τη
νόσο" δήλωσε ο Δρ. Αλέξανδρος Στρογγυλός,
Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της εται-
ρείας proACTINA. "Το γλοίωμα αποτελεί μία
θανατηφόρο νόσο, της οποίας η διάγνωση πα-
ραμένει δύσκολη, κυρίως για τους ασθενείς με
υποψία υποτροπής".
Η τετροφοσμίνη, ως ραδιοφάρμακο για την
απεικόνιση του εγκεφάλου με τη μέθοδο της
Τομογραφικής Απεικόνισης Εκπομπής Μο-
νήρους Φωτονίου (Single-Photon Emission
Computed Tomography, SPECT), θα προσφέρει
μια μη επεμβατική λύση στη διαφορο-διάγνω-
ση του γλοιώματος. Μία κλινική μελέτη φάσης
ΙΙ (EudraCT No: 2015-005573-21) με σκοπό την
εκτίμηση της τεχνικής και διαγνωστικής από-
δοσης της τετροφοσμίνης/ SPECT για τη διαφο-
ρο-διάγνωση της υποτροπής του υψηλής κα-
κοήθειας γλοιώματος από την ακτινονέκρωση
διεξάγεται στην Ευρώπη, τα αποτελέσματα της
οποίας αναμένονται στο τέλος του 2017.
Ο χαρακτηρισμός "ορφανό φάρμακο" χορηγεί-
ται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σε προϊόντα
που αφορούν στη διάγνωση ή θεραπεία νόσων
απειλητικών για τη ζωή ή που επιφέρουν χρό-
νια αναπηρία, οι οποίες προσβάλλουν όχι πάνω
από 5 ανά 10.000 ανθρώπων στην Ευρωπαϊκή
Ένωση και για τις οποίες δεν υπάρχουν (ή δεν
είναι επαρκείς) θεραπευτικές επιλογές, ή το
φαρμακευτικό προϊόν θα επιφέρει σημαντικό
όφελος σε αυτούς που πάσχουν από τη νόσο.
Τα γλοιώματα είναι πρωτοπαθείς όγκοι του
εγκεφάλου και προέρχονται από τα κύτταρα της
γλοίας. Εκτιμάται ότι προσβάλλουν περίπου 1,6
ανά 10.000 ανθρώπους στην Ευρωπαϊκή Ένω-
ση. Το γλοιοβλάστωμα είναι ο πιο συχνός και
πιο επιθετικός τύπος γλοιώματος: παρά την εν-
δεδειγμένη θεραπευτική προσέγγιση, παρατη-
ρείται υποτροπή της νόσου και επανεμφάνιση
του όγκου στο 90% των περιπτώσεων. Το γλοί-
ωμα χαρακτηρίζεται ως νόσος απειλητική για
τη ζωή που επιφέρει χρόνια αναπηρία, καθώς
μπορεί να προκαλέσει σημαντική βλάβη στον
εγκέφαλο, και σχετίζεται με χαμηλό προσδόκι-
μο επιβίωσης. Τα συμπτώματα προκαλούνται
από την καταστροφή του νευρικού ιστού, από
την πίεση της ίδιας της εξεργασίας και από το
περιεστιακό οίδημα και εξαρτώνται από το ση-
μείο του εγκεφάλου που έχει προσβληθεί. Συ-
μπεριλαμβάνουν πιο συχνά κεφαλαλγία, ναυτία,
εμέτους, επιληπτικές κρίσεις, αδυναμία σε άκρα,
διαταραχές προσωπικότητας ή κινητικότητας
και επιπέδου συνείδησης.
Στόχος του ερευνητικού έργου "GLIOMARK:
Validation of blood-brain-barrier permeability
as a glioma biomarker by means of the
radiotracer 99mTc-tetrofosmin and single-
photon emission computer tomography" με συ-
νολική χρηματοδότηση 4,7 εκατομμυρίων ευρώ
για 4 χρόνια, είναι η κλινική επικύρωση της δια-
περατότητας του αιματοεγκεφαλικού φραγμού
(Blood Brain Barrier) ως ενός in vivo βιοδείκτη
(biomarker) για τη διάγνωση του γλοιώματος.
Αυτό θα επιτευχθεί με τη χρήση του ιχνηθέτη
99mTc-tetrofosmin σε συνδυασμό με τη χαμη-
λού κόστους διαγνωστική τεχνική Πυρηνικής
Ιατρικής Single-Photon Emission Computer
Tomography (SPECT).
Πρόκειται για ένα από τα λίγα εγκεκριμένα
έργα τέτοιου τύπου πανευρωπαϊκά, και το μόνο
στον τομέα της Πυρηνικής Ιατρικής. Το έργο
θα υλοποιηθεί από την κοινοπραξία 2 μικρο-
μεσαίων εταιρειών (pro-ACTINA SA-Ελλάδα
& ConsulTech Technologieberatung GmbH-
Γερμανία) και βασίζεται στην πρωτοπόρο έρευ-
να του Καθηγητή Πυρηνικής Ιατρικής Ανδρέα
Φωτόπουλου (Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων, Ιατρική
Σχολή) και των συνεργατών του (Πανεπιστημια-
κό Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων) την τελευταία
δεκαετία, πάνω στον τομέα της απεικόνισης
εγκεφαλικών βλαβών.
Αξιοποιώντας την Έρευνα
info
Ο χαρακτηρισμός της τετροφοσμίνης ως "ορφανό" φάρμακο
ανοίγει τον δρόμο για τη διάγνωση του γλοιώματος
GLIOMARK
pro-Actina
Με πρόσφατή απόφαση της η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χαρακτηρίζει την τετροφοσμίνη ως ''ορφανό'' φάρμακο για τη διάγνωση του γλοιώ-
ματος, κατόπιν θετικής γνωμοδότησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκου (European Medicinces Agency, EMA). Η απόφαση αυτή,
η οποία έχει αναρτηθεί στο Μητρώο Καταγραφής Ορφανών Φαρμάκων (Community Register of Orphan Medicinal Products) με τον
αριθμό EU/3/16/1764, αναμένεται να συμβάλλει στην ανάπτυξη προϊόντων για τη διάγνωση όγκων του εγκεφάλου (γλοιώματα). Προς
αυτή την κατεύθυνση υλοποιείται το ερευνητικό έργο GLIOMARK στο οποίο συμμετέχει η ελληνική μικρομεσαία επιχείρηση proACTINA.
Ο ελληνικός δικτυακός τόπος για έρευνα, καινοτομία, επιχειρηματικότητα
Νέα - Εκδηλώσεις - Εκδόσεις
Προκηρύξεις προγραμμάτων - ΚαινοτόμεςΤεχνολογίες
innovation.ekt.gr
